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都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批!
都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批! 2021.04.26

2021年4月25日,国家药监局发布公告,湖南洞庭药业股份有限公司氯氮平片成功获批!该品种由都正生物完成“一站式”临床研究。(合作共建单位湖南省脑科医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析),也是公司获批的第二氯...

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都正要闻丨都正生物参加药物创新&药品监管科学研讨会

来源:  发布日期:2021-04-20

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      2021年4月19~20日,中国健康传媒集团与中国药品监督管理研究会合办的“药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会”在苏州召开,都正生物应邀参展



      4月19日,公司董事长/总裁欧阳冬生教授在会场接受CCTV《匠心》栏目采访,生动讲述了公司的成立、发展及未来规划,并针对我国创新药物研发及监管科学发展期待、以及如何通过政产学研联动实现医药行业高质量发展等一系列问题发表了自己的观点。



      20日上午,欧阳冬生教授受邀出席同期平行论坛,就《“高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析》发表专题讲座。并通过实际案例为大家带来了全新的思考和见解即使“高难度”制剂对研究者来说是重大挑战,但是“高变异”是可控的,全面且颇具经验的临床方案设计及严格的临床管控与执行将助力“高难度”项目走向成功



      许多参会者前往都正展位咨询药物临床研究相关问题,都正工作人员向对公司复杂制剂与创新药的项目经验感兴趣的来访者悉心介绍。



      本次大会聚焦“新阶段新格局,新方法新技术”,深入学习贯彻两会精神,研讨药物创新及药品监管科学发展,积极服务赋能医药企业研发创新和高质量发展,响应我国监管部门不断完善药品监管机制以科学监管赋能医药创新举措,汇集行业风云人物与领军企业参会,交流分享在药物研发领域的宝贵经验与见解,谱写新发展阶段药品监管新篇章。


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