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都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批!
都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批! 2021.04.26

2021年4月25日,国家药监局发布公告,湖南洞庭药业股份有限公司氯氮平片成功获批!该品种由都正生物完成“一站式”临床研究。(合作共建单位湖南省脑科医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析),也是公司获批的第二氯...

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都正要闻丨公司董事长欧阳冬生受邀出席第11届仿制药国际峰会并作专题报告

来源:都正  发布日期:2021-04-23

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      2021年4月21日,由百世传媒|Best Media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的【CIS-Asia 2021】第十一届化学制药国际峰会--亚洲》在上海盛大开幕,都正生物应邀参展



      21日下午,欧阳冬生教授受邀出席临床试验设计论坛,作专题讲座。讲座上欧阳教授通过详实充分的项目案例分析,就“复杂制剂”临床研究提出全新的思考和见解,并一针见血地指出当前“高难度”制剂所面临的困境主要来自于药学、临床及生物样本中发生的“高变异”,只要把握好这三处的困境攻破难点便在可控之中



      讲座结束后欧阳教授同武汉工程大学刘波教授展开小组讨论,共同探讨《BE失败的原因及案例分析》,欧阳教授就现场参会人员提出的药物临床研究相关问题作详细解答,强调全面且颇具经验的临床方案设计及严格的临床管控与执行是助力BE项目走向成功的关键。



      本次大会聚焦仿制药、505(b)2、创新药领域近140位国际国内一线大咖的经验分享,汇聚近2000位业内同仁共商发展大势与技术细节,为业内奉上华丽精彩的医药研发交流合作盛会!

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