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长沙先领医药科技有限公司

来源:都正  发布日期:2018-12-05

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一、公司概况

长沙先领医药科技有限责任公司简称“先领医药”成立于2016,是都正生物旗下的第一家全资SMO公司。现有员工84人,是一家专注于为生物医药企业、药物临床试验机构、CRO公司提供临床研究高效启动、临床研究中心CRC管理的国家高新技术企业。

先领医药深耕于湖南、湖北、广西地区,覆盖临床研究中心48家。目前已发展成为湖南省内最大的SMO公司2018被评为湖南省第一批“国家高新技术企业”


二、服务领域

        先领医药在肿瘤、心血管、呼吸、皮肤、内分泌、临床药理药代、生物技术、统计分析等专业领域拥有丰富的I-IV期和医疗器械项目经验。


 


三、项目经验

目前先领医药业务覆盖全国25个省,为国内外100多家医药企业提供了近300项临床研究,200余项的SMO技术服务,其中40余个新药/仿制药顺利上市。

作为供应商参与的临床研究项目已有40余项递交CFDA,20次接受CFDA的现场核查,通过率100%。先领医药成功完成湖南省首家通过BE核查的项目,参与肿瘤专业20项,国际多中心试验5项,1.1类新药试验5项。




四、业务流程

 


五、质量管理体系

        独立于临床协调中心的质量管理部,设立临QC岗位,负责临床试验过程的质量管理,对试验的风险管理提供指导。

        公司质量管理部每年有制定质量管理计划和培训计划,对项目实行100%质控或基于风险实行多次质控,并阶段性总结项目问题进行培训预防,提前规避风险。




六、合作客户



未来,先领医药将继续秉承“创新、求实”的宗旨,致力为客户提供更优质的临床研究服务,竭力帮助客户缩短药物研发周期,降低研发成本,提高研发效率,助力祖国医药事业发展!



七、联系我们

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邮箱:rui.zhao@linkmeds.net

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