您好!欢迎来到都正生物官方网站!

都正实时播报 | 湖南新增0例新型冠状病毒肺炎确诊病例,新增出院病例13例
都正实时播报 | 湖南新增0例新型冠状病毒肺炎确诊病例,新增出院病例13例 2020.03.07

2020年3月6日0-24时,湖南省报告新型冠状病毒肺炎新增确诊病例0例,新增重症病例0例,新增死亡病例0例,新增出院病例13例。其中:新增出院病例中,长沙市2例、株洲市1例、岳阳市6例、常德市2例、郴州市1例、娄底市1例。截至3月6日24时,湖南省累计报告新...

更多 >

都正分享 | 行业政策:国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告(2019年 第64号)

来源:  发布日期:2019-08-26

分享:

  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氯氮平片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:
  一、所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯氮平片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年10月12日前报省级药品监管部门备案。
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
  上述氯氮平片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
  二、临床医师、药师应当仔细阅读氯氮平片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
  三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
  特此公告。


国家药监局

2019年8月12日

国家药品监督管理局2019年第64号公告附件.doc


关注官方微信

商务合作

联系电话:0731-85681666-8006

电子邮箱:bd@duxact.com


人才招聘

联系电话:0731-85681666-8002

电子邮箱:hr@duxact.com


联系我们

公司地址:长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

在线留言

长沙都正生物科技有限责任公司 Copyright©2018 All rights reserved 湘ICP备 16006884号-1

技术支持:蒲公英长沙网站建设