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精准医疗领域创新性突破 

传统医学痛点催生了精准医疗需求,传统循证医学是结合临床医生个人实践经验和客观的科学研究证据,对于症状相同的病人采取相同剂量的同种药物进行治疗,但治疗效果却千差万别,这是由于每个个体之间除症状外,还有许许多多的差异,“一刀切”的治疗模式有效率低、副作用大。

精准医疗具有定量化、个体化等特征,因人而异进行治疗,个体化精确给药,解决了传统医学的痛点问题。在提升医疗效率的同时,还能降低医疗成本,具有广泛的社会效益。

2017年7月,都正生物成立全资子公司“长沙都正医学检验有限责任公司”(以下简称“都正检验”),实现从“药”到“医”的战略性布局。

都正检验竭力打造了色谱质谱检测、基因检测和免疫学检测三大技术平台。研发出一系列关键性创新突破成果,为迈向精准医疗走出了关键的一步。

(1)TMAO检测技术

TMAO(氧化三甲胺)是肠道菌群代谢产物、心血管疾病独立的风险评估因子,与慢性心血管疾病、糖尿病、肾损伤、肥胖、衰老及记忆障碍等密切相关。血液TMAO水平可用于健康风险评估、疾病预警、辅助诊断、个体化治疗与保健等领域,适用于一般亚健康人群及高危人群。

都正检验自主开发TMAO及其前体检测技术,并建立中国健康人群TMAO基线,是中南地区唯一具备TMAO商业检测能力的企业。拥有国内首个TMAO检测技术专利,已申报数十项TMAO相关专利。协助客户成功获得国家自然科学基金2项、地方课题1项。

(2)TDM(治疗药物监测)

治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是指给药后测定适当时间点的药物浓度,指导临床精准用药,以提高疗效、降低不良反应,是精准医疗的前提。

都正检验已开发260余种药物的检测方法,涵盖抗结核药、免疫抑制剂、抗肿瘤药、抗癫痫药等10余类;建立的临床EDC数据库,能为建立适宜于中国人群的药物治疗窗提供数据支撑;结合基因检测技术平台、液质平台、免疫平台,建立了遗传因素与非遗传因素相结合的个体化用药决策模型。目前已成功获得湖南省自然科学基金1项。

未来计划联合国内医疗机构,组建TDM联盟,助力中小医院相关业务的开展,并利用开放的信息数据平台建立TDM数据池,共同建立中国TDM标准和指南,从而指导临床用药,推动中国用药窗口期研究迈向精细化。

(3)药物基因组学检测

药物代谢酶和药物靶点编码基因序列的变化,可影响药效和安全性,导致个体差异。药物基因组学研究有助于临床精准用药和提高创新药研发效率。

都正检验建有完善的基因检测技术平台,已开发常见药物代谢酶(如:CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6等)中国人群高频SNP(MAF≥0.01)的检测方案。

可协助客户完成某1类创新药物的靶向高通量测序检测服务,已发现药效相关基因靶点1个,并申报专利1项,相应的产品开发和论文撰写工作正在进行当中。

公司发现的何首乌致肝损伤易感基因靶点,是近年来中药药物基因组学研究领域最成功案例之一,相关成果发表于国际肝病顶级期刊《Hepatology》(影响因子14.971),并已申报专利2项。


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