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生物标志物检测与研究开发


一、业务范围

提供生物标志物发现、检测、临床转化服务。接受生物标志物检测委托、合作探索有价值生物标志物。

1、TMAO检测

TMAO(氧化三甲胺)是肠道菌群代谢产物、心血管疾病独立的风险评估因子,与慢性心血管疾病、糖尿病、肾损伤、肥胖、衰老及记忆障碍等密切相关。血液TMAO水平可用于健康风险评估、疾病预警、辅助诊断、个体化治疗与保健等领域,适用于一般亚健康人群及高危人群。

都正生物自主开发TMAO及其前体检测技术,已建立中国健康人群TMAO基线,是中南地区唯一具备TMAO商业检测能力的企业。拥有国内首个TMAO检测技术专利,已申报TMAO相关专利数十项。协助客户成功获得国家自然科学基金2项、地方课题1项,合作单位十余家。

2、治疗药物监测(TDM)

治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是指给药后测定适当时间点的药物浓度,指导临床精准用药,以提高疗效、降低不良反应,是精准医疗的前提。

都正生物现已开发260余种药物的检测方法,涵盖抗结核药、免疫抑制剂、抗肿瘤药、抗癫痫药等10余类;建立的临床EDC数据库,能为建立适宜于中国人群的药物治疗窗提供数据支撑;结合基因检测技术平台、液质平台、免疫平台,建立血药浓度、遗传因素与非遗传因素三者相结合的个体化用药决策模型。都正检验以共享的创新模式快速整合临床资源,为医院,学校等机构提供TDM服务。

3、药物基因组学研究

药物代谢酶和药物靶点编码基因序列的变化,可影响药效和安全性,导致个体差异。药物基因组学研究有助于临床精准用药和提高创新药研发效率。

都正生物建有完善的基因检测技术平台。已开发常见药物代谢酶(如:NAT2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6等)中国人群高频SNP(MAF≥0.01)的检测方案,可提供用于指导个体化给药的临床检测服务;建有完备的创新药药物基因组学整体解决方案,可开展创新药的药物基因组学研究,加快药物研发进度,提高成功率;建有完善的生物标志物研发体系,可开展生物标志物的产品研发。

团队基于药物基因组学研究平台,首次发现了何首乌肝损伤易感基因,相关成果发表于国际肝病顶级期刊《Hepatology》(影响因子14.971),并已申报专利2项,1项获得授权,是近年来中药药物基因组学研究领域最成功案例之一。






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